GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件
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时间:2024-05-13 08:25:35
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基本信息
标准名称: | 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 |
英文名称: | In vitro diagnostic test systems-General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用化验设备 |
ICS分类: | 医药卫生技术 >> 实验室医学 |
发布部门: | 中华人民共和国国家质量监督检验检验总局 中国国家标准化管理委员会 |
发布日期: | 2005-01-24 |
实施日期: | 2005-05-01 |
首发日期: | 2005-01-24 |
作废日期: | 1900-01-01 |
主管部门: | 中国机械工业联合会 |
提出单位: | 国家食品药品监督管理局 |
归口单位: | 全国光学和光子学标准化技术委员会 |
起草单位: | 北京市医疗器械检验所、美国强生公司 |
起草人: | 胡冬梅、续勇、John Mahoney |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2005-05-01 |
页数: | 16开, 页数:15, 字数:23千字 |
计划单号: | 20020553-T-464 |
书号: | 155066.1-22496 |
适用范围
本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。
前言
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目录
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引用标准
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所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用化验设备 医药卫生技术 实验室医学
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